Mesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Agalsidase alpha (Replagal®).

Substance active Agalsidase alpha Spécialité(s) pharmaceutique(s) Replagal® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide PrescripteurIl vise à aider le…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2025 (13 – 16 janvier) : Initiation de l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles…

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Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) : Premières conduites à tenir.

Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) font l’objet de très fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg…

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Spécialités contenant du thiocolchicoside : Rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité.

Résumé Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de…

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Rifampicine : Conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement. Mise à jour.

Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière…

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Vaccins contre le Covid-19 : Les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19 en France, l’ANSM  publie les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2023-2024 sur les déclarations d’effets indésirables rapportés pour…

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Benfluorex : Conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire.

Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Agalsidase alpha (Replagal®).

Substance active Agalsidase alpha Spécialité(s) pharmaceutique(s) Replagal® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide Prescripteur Il vise à aider…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Acide cholique (Orphacol®).

Substance active Acide cholique Spécialité(s) pharmaceutique(s) Orphacol® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Document éducationnel à l'attention des médecins…

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Fibrinogène humain : Guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles. Mise à jour.

Actualisation du 10/01/2025 - Mise à jour du guide de bon usage. L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à…

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