Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Patisiran. Mise à jour.

Substance active Patisiran Spécialité(s) pharmaceutique(s) Onpattro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure médecin relative à…

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Flécaïnide à libération prolongée : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée, utilisés pour améliorer les symptômes des troubles du rythme cardiaque, sont actuellement en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Les laboratoires expliquent…

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Hemlibra® 30 mg/mL et 150 mg/mL solution injectable (emicizumab) : Absence potentielle de notice dans les boîtes.

En avril 2023, au cours des opérations de conditionnement, il a été constaté qu’à la suite d’un problème d’automatisation, la notice destinée aux patients était absente de deux boîtes d’une…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 14/04/2023 au 8/06/2023.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Kétamine : Une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques.

Les données de vigilance des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance - addictovigilance (CEIP-A) montrent une augmentation globale du recours à la…

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Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable : Risques d’erreurs médicamenteuses graves – Etiquettes non conformes – Mise à disposition d’un contre-étiquetage

Pour 5 lots de notre spécialité Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable, la mention « 100 mg – 2 ml » ne figure pas sur les étiquettes des ampoules (conditionnement primaire),…

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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : Rappel des restrictions d’utilisation.

Les données d'une étude récente suggèrent que les fluoroquinolones continuent d'être prescrites en dehors des utilisations recommandées. Les fluoroquinolones administrées par voie systémique et inhalée ne doivent pas être prescrites…

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L’ANSM suspend l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation des dispositifs médicaux fabriqués par la société BioIntegral Surgical.

L'ANSM a pris une décision de police sanitaire pour suspendre l’importation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la publicité et l’utilisation des…

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Ozempic® (sémaglutide) : Un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2.

Actualisation du 21/11/2023   L'ANSM a de nouveau réuni le 9 novembre les associations de patients et les professionnels de santé pour faire le point sur l’évolution de la situation…

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