Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) – Vaccins contre le Covid-19 Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Les saignements menstruels abondants considérés comme un effet indésirable.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être considérés comme un effet indésirable des vaccins contre le Covid-19…

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Imbrutinib (Imbruvica®) : Nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves.

Résumé L’ibrutinib augmente le risque d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque grave et fatale. Les patients d’âge avancé, présentant un indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2,…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Sufentanyl (Dzuveo*).

Substance active Sufentanyl Spécialité(s) pharmaceutique(s) Dzuveo® 30 microgrammes comprimés sublinguaux Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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La haute autorité de Santé (HAS) publie une fiche bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).

En résumé : En instauration ou en renouvellement, un IPP n’est pas toujours pertinent. Prévention de l’ulcère gastroduodénal (UGD), associer un IPP aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) uniquement s’il existe…

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Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 15/09/2022.

Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 30/09/2022 au 20/10/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Nulojix® (belatacept) : Modification de la dose d’entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d’un nouveau procédé de fabrication.

Mise en place d'un nouveau procédé de fabrication,de Nulojix® (belatacept) qui modifie la pharmaocinétique du produit (élimination plus rapide). Avec ce nouveau procédé, la dose d'entretien doit être passée à…

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L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones.

Les fluoroquinolones sont une classe d’antibiotiques qui peuvent être utilisés lors d’infections bactériennes graves. Comme tout médicament, les fluoroquinolones peuvent être à l’origine d’effets indésirables. La gravité de certains de…

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