Traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles contre la Covid-19 et utilisation selon les variants.

Dans le contexte de la circulation active du variant Omicron, nous précisons aux professionnels de santé, en lien avec le ministère des Solidarités et de la Santé, l’activité connue à…

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Début de la réévaluation européenne des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone.

Le comité de pharmacovigilance (Prac) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone. Ces substances sont utilisées, seules…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 26/11/21 au 09/12/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Traitement des varices : Rappel des conduites à tenir pour réduire les risques cardiovasculaires liés à l’utilisation des sclérosants veineux.

Des cas d’effets indésirables cardiovasculaires graves continuent d'être rapportés avec les sclérosants veineux (Aetoxiscerol® et Fibrovein®), utilisés dans le traitement des varices. Dans ce contexte, un groupe de travail multidisciplinaire…

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Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : L’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité.

Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est accentué…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la naloxone (Nyxoid®).

Substance active Naloxone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nyxoid® 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par…

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Evusheld®, une nouvelle bithérapie d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19, autorisée en accès précoce.

Le 9 décembre 2021, suivant en cela l’avis de l’ANSM du 3 décembre et la recommandation de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS), son…

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Décès d’enfants suite à l’ingestion accidentelle de méthadone : Rappels des règles de bon usage.

La méthadone est dangereuse en cas d’ingestion accidentelle : elle peut être à l’origine de décès chez les enfants, mais aussi chez les adultes. Or des enfants continuent d’être victimes…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le baclofène.

Substance active Baclofène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Baclofene Zentiva® 10 mg comprimés sécables Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2021 (29 novembre – 2 décembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué des données récentes sur le risque de myocardite et péricardite après vaccination contre la COVID-19 par les…

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