Tégéline® 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : Information sur le risque d’insuffisance rénale.

Des cas d’insuffisance rénale aigue (IRA) ont été rapportés chez des patients présentant pour la plupart des facteurs de risque préexistants identifiés et ayant reçu des immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses…

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Enquête de pharmacovigilance et comité de suivi : COVID-19 – Suivi des cas d’effets indésirables des vaccins.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, nous avons mobilisé les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour mener une enquête de pharmacovigilance. Cette enquête…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 31/12/2021 au 13/01/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin® : Maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées .

Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin® en accès compassionnel suite à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Rares cas de syndrome thrombotique thrombocytopénique declarés après la seconde dose de vaccin Vaxzevria®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a réévalué l’ensemble des données disponibles et a également mis en évidence que les cas suspectés de syndrome thrombotique…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Réévaluation européenne du bénéfice/risque de la terlipressine dans le traitement du syndrome hépato-rénal.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a démarré la réévaluation du bénéfice/risque de la terlipressine, indiquée dans la prise en charge du syndrome hépatorénal, suite…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Mise à jour sur le risque très rare de myélite transverse avec les vaccins Vaxzevria® et Janssen®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a conclu à un possible lien entre les vaccins contre la Covid-19 à vecteur adénoviral Janssen® et Vaxzevria® et…

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