S’appuyant sur l’avis du comité consacré au renforcement de l’information des patients et des professionnels de santé sur les risques notamment tératogène et psychiatrique liés à l’utilisation de l'isotrétinoïne, nous…
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu une revue du risque de gonflement du visage avec le vaccin COVID-19 Comirnaty® (BioNtech/Pfizer) chez des personnes…
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins contre la COVID-19, nous avons créé un comité scientifique temporaire (CST) « Vaccins COVID-19 et thromboses rares atypiques » afin d’analyser…
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…
Les femmes enceintes à partir du 2ème trimestre de grossesse sont, depuis le 3 avril 2021, prioritaires dans l’accès aux vaccins à ARNm (Comirnaty® [Pfizer/BioNtech] et Moderna®), en particulier si…
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance à compter du 24 mai 2021 sont donc les suivantes : prescription sur ordonnance sécurisée obligatoire et durée maximale de prescription réduite à…
Le comité d’experts constitué afin de définir les actions visant à améliorer l’information sur les risques liés à l’utilisation d’isotrétinoïne s’est réuni mardi 2 mars 2021. La vidéo des présentations…
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…
Un lien de causalité entre la vaccination par COVID-19 Vaccine Janssen® et la survenue très rare de thromboses associées à une thrombocytopénie, dans certains cas, accompagnées de saignements est considéré…
Enquête de pharmacovigilance et comité de suivi. Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, nous avons mobilisé les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour…