Avis de l’ANSM en date du 26/11/2024 les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab.

Contexte Aux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique de même composition qualitative et quantitative…

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De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale.

Le 18 décembre 2024, le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a présenté au comité scientifique temporaire (CST) “Contraception orale et risque méningiome” de l’ANSM, les résultats de sa dernière étude sur…

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Lancement d’une phase pilote proposant une notice dématérialisée et enrichie pour une meilleure information et un meilleur usage des médicaments.

L’ANSM lance une phase pilote qui vise à faciliter l’accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques des notices de certains médicaments à usage humain. Ce dispositif…

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L’hypersensibilité immédiate à la chlorhexidine chez les enfants, un risque insuffisamment connu.

La chlorhexidine, bis-biguanide chloré de synthèse, est l’antiseptique de choix selon les recommandations internationales et françaises pour la désinfection cutanée avant un geste interventionnel ou invasif sur peau saine. Elle…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques la Carbamazépine (Tégrétol® et génériques).

Substance active Carbamazépine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tégrétol® et génériques Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) La carbamazépine est un médicament…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Valproate (Dépakine®, Micropakine®, Depakote®, Depamide®, Divalcote®).

Substance active Valproate et dérivés Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depakine®Depakine Chrono®Micropakine®Depakote®Depamide®Divalcote® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le…

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Contraception orale et risque de méningiome : Création d’un comité d’expert de l’ANSM.

Dans la continuité des travaux de l’ANSM sur le risque de méningiome lié à l’utilisation de progestatifs, un nouveau comité scientifique temporaire (CST) a été créé. Ce dernier a pour…

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Valproate et risques pour l’enfant à naître : Les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants.

Valproate chez les femmes en âge de procréer : mise en place d’une attestation d’information partagée. Valproate chez les hommes en âge de procréer : restriction de la prescription initiale aux…

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Carbamazépine et grossesse : Renforcement de l’information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître.

Mise en place d’une attestation d’information partagée. ------- Afin de limiter plus encore l’exposition à la carbamazépine des enfants à naitre, nous renforçons l’information des filles, adolescentes et des femmes…

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Topiramate (Epitomax® et génériques) : Evolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l’accès aux soins des femmes souffrant de migraine.

Extension de la prescription initiale annuelle aux médecins compétents "douleur" et mise en place d’une attestation d’information partagée. ----------- À partir du 6 janvier 2025, les médecins compétents « douleur…

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