Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Exagamglogène autotemcel (Casgevy®).

Substance active Exagamglogène autotemcel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Casgevy® 4 à 13 × 106 cellules/mL dispersion pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 – Médicaments contenant du métamizole : Initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du métamizole vis-à-vis du risque d’agranulocytose. Le comité…

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Retour d’information sur le PRAC de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie…

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Thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA (Abecma®, Breyanzi®, Carvykti®, Kymriah®, Tecartus® et Yescarta®) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T.

Information destinée aux spécialistes en hématologie, médecins compétents en maladie du sang et oncologues  Des tumeurs malignes secondaires issues de lymphocytes T, y compris des tumeurs malignes positives au récepteur…

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Retour d’information sur le PRAC de l’EMA de juillet 2024 – Médicaments de la classe des analogues du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) : Recommandations pour réduire le risque d’inhalation et pneumopathie d’inhalation lors d’une anesthésie générale ou d’une sédation profonde.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de mettre en place de nouvelles mesures pour réduire les risques d’inhalation et de pneumopathies d’inhalation lors d'une…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Médrogestone (Colprone®).

Substance active Médrogestone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Colprone® 5 mg, comprimé Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les femmes traitées par…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera®).

Substance active Acétate de médroxyprogestérone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depo Provera® 150 mg/3 mL Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acétate de nomégestrol (Lutényl®).

Substance active Acétate de nomégestrol Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutényl®, comprimé sécable Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acétate de chlormadinone (Lutéran®)

Substance active Acétate de chlormadinone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutéran®, comprimé Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acitrétine (Soriatane®).

Substance active Acitrétine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Soriatane® Générique(s) disponible(s) non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide médecin et Guide…

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