Avis de l’ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy® le cadre d’une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP).

Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy®, 4 à 13 x 106 cellules/mL, dispersion…

Continuer la lectureAvis de l’ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy® le cadre d’une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP).

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation.

Actualisation du 12/02/2024 Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a adopté les mesures proposées début décembre 2023 par le PRAC vis-à-vis du risque de syndrome d’encéphalopathie…

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Mucoviscidose : Point sur l’accès des patients non porteurs de la mutation F508del à l’association des comprimés pelliculés Kaftrio® et Kalydeco®.

Actualisation du 09/02/2024 Les conditions de mise à disposition de l’association Kaftrio® et Kalydéco® en comprimés pour le traitement des patients de plus de 6 ans atteints de mucoviscidose et…

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Etoposide injectable : Risque accru de réactions d’hypersensibilité lorsque la ligne de perfusion est équipée d’un filtre en ligne .

Un risque accru de réactions d'hypersensibilité a été observé lorsque la ligne de perfusion d'étoposide était équipée d’un filtre en ligne. A ce jour on ignore si l’augmentation du risque…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Testosérone (undécanoate de) (Nebido®).

Substance active Testosérone (undécanoate de) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nebido® 1000 mg/4 ml, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Lucentis®). Mise à jour.

Substance active Ranibizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lucentis® 10 mg/ml solution injectableLucentis® 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Lucentis®). Mise à jour.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Inotersen (Tegsedi®). Mise à jour.

Substance active Inotersen Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tegsedi® 284 mg solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Inotersen (Tegsedi®). Mise à jour.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – Médicaments contenant du valproate ou ses dérivés : Mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de sexe masculin traités par…

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