Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du Système National des Données de Santé (SNDS).

Actualisation des données jusqu’au 30 juin 2022 A la faveur de la Journée mondiale de lutte contre le sida, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les données sur l’utilisation…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lapatinib (Tyverb®).

Substance active Lapatinib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tyverb® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une mesure additionnelle de…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 21/10/2022 au 24/11/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Acétate de cyprotérone (Androcur® et génériques) : Les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome.

Afin de mesurer l’effet des actions menées depuis 2018 par l’ANSM et l’Assurance Maladie pour réduire le risque de méningiome associé à l’utilisation de fortes doses (≥ 25 mg) d’acétate…

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Finastéride 1 mg (Propecia® et génériques) : Ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables.

Dans le prolongement de nos actions visant à renforcer l’information des patients sur les effets indésirables potentiels, notamment psychiatriques et sexuels, des médicaments contenant du finastéride 1 mg, et sur…

Continuer la lectureFinastéride 1 mg (Propecia® et génériques) : Ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables.

Solution de flucytosine pour perfusion (Ancotil®) : Le médicament importé doit être réservé aux situations prioritaires.

Le médicament antifongique Ancotil® 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus commercialisé depuis juin 2022 à la suite d’une décision du laboratoire Mylan-Viatris.Pour traiter certaines infections fongiques systémiques sévères à…

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Xalkori® (crizotinib) : Troubles de la vision incluant un risque de perte de vision sévère et nécessité de surveillance des patients pédiatriques.

Les troubles de la vision, risque connu du crizotinib, ont été rapportés chez 61 % des patients pédiatriques ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif systémique ou ayant une…

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Pharmacovigilance – Prolia® (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement.

Actualisation du 15/11/2022 En 2018, nous avons lancé une enquête de pharmacovigilance sur Prolia®, étendue à Xgeva®, à la suite de la survenue de plusieurs cas de fractures vertébrales multiples…

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