Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux avec le topiramate (Epitomax® et génériques) suite à la publication…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Imeth®, Novatrex® et génériques) : Une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages.

Les médicaments contenant du méthotrexate (Imeth®, Novatrex® et génériques) sont indiqués dans le traitement du psoriasis, de la polyarthrite rhumatoïde et des leucémies aigües lymphoblastiques. Des surdosages, conduisant parfois au…

Continuer la lectureMédicaments à base de méthotrexate par voie orale (Imeth®, Novatrex® et génériques) : Une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages.

Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 31/05/2022.

Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau…

Continuer la lectureSuivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 31/05/2022.

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 24/05/2022 au 16/06/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

Continuer la lecturePoint de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 24/05/2022 au 16/06/2022.

La première dose de rappel apporte une protection élevée contre les hospitalisations pour Covid-19 chez les personnes de plus de 18 ans en France durant les périodes où les variants Delta et Omicron circulaient.

Nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d'évaluer l’ampleur et la durabilité de l’efficacité de la première dose de rappel (troisième dose de vaccin) par un vaccin à ARNm vis-à-vis du risque…

Continuer la lectureLa première dose de rappel apporte une protection élevée contre les hospitalisations pour Covid-19 chez les personnes de plus de 18 ans en France durant les périodes où les variants Delta et Omicron circulaient.

Finastéride 1 mg en traitement de la chute des cheveux à un stade peu avancé : Un dossier d’information et une vidéo pour aider à la déclaration des effets indésirables.

Dans la continuité des actions engagées pour favoriser le bon usage et sécuriser l’utilisation du finastéride 1 mg, nous mettons à disposition deux nouveaux outils conçus en concertation avec l’association…

Continuer la lectureFinastéride 1 mg en traitement de la chute des cheveux à un stade peu avancé : Un dossier d’information et une vidéo pour aider à la déclaration des effets indésirables.

Intoxications graves à la colchicine (Colchicine Opocalcium® 1 mg et Colchimax®) : Rappel des règles de bon usage.

Respectez le schéma posologique recommandé dans l’AMM de ces spécialités ;Diminuez la posologie chez le sujet âgé (notamment de plus de 75 ans), l’insuffisant hépatique, l’insuffisant rénal ou les sujets à…

Continuer la lectureIntoxications graves à la colchicine (Colchicine Opocalcium® 1 mg et Colchimax®) : Rappel des règles de bon usage.

Topiramate : Risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d’utilisation chez les femmes.

Une étude publiée dans le JAMA Neurol portant sur le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés aux antiépileptiques pendant la grossesse a mis en évidence, sous topiramate, une…

Continuer la lectureTopiramate : Risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d’utilisation chez les femmes.

Topiramate, prégabaline et valproate : Publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments.

Des nouvelles données importantes ont été publiées concernant les médicaments à base de topiramate, de prégabaline et de valproate, utilisés tous les trois dans le traitement de l’épilepsie et respectivement…

Continuer la lectureTopiramate, prégabaline et valproate : Publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments.