Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) d’avril 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu sa revue du risque très rare de thromboses atypiques (caillots sanguins) et de thrombocytopénie (baisse des plaquettes dans le sang) avec le vaccin…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) d’avril 2021.

Vaxzevria® / COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie.

Un lien de causalité entre la vaccination avec Vaxzevria® et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie est considéré comme plausible. Bien que de tels effets indésirables soient…

Continuer la lectureVaxzevria® / COVID-19 Vaccine AstraZeneca® : Lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie.

Attention au surdosage avec Xylocard® : Ne pas confondre concentration en lidocaïne ET quantité totale de lidocaïne

Récemment nous avons été informés de cas de surdosages avec le médicament Xylocard® 50mg/ml, utilisé exclusivement à l’hôpital pour corriger certains troubles du rythme cardiaque, dont un ayant conduit au…

Continuer la lectureAttention au surdosage avec Xylocard® : Ne pas confondre concentration en lidocaïne ET quantité totale de lidocaïne

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 26/03/2021 au 01/04/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

Continuer la lecturePoint de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 26/03/2021 au 01/04/2021.

L’autorisation de mise sur le marché du médicament Prodinan® (palmier de Floride) est annulée à compter du 22 avril 2021.

Le médicament Prodinan® 160 mg un médicament à base de plantes (extrait de palmier de Floride) indiqué dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l’hypertrophie bénigne de la…

Continuer la lectureL’autorisation de mise sur le marché du médicament Prodinan® (palmier de Floride) est annulée à compter du 22 avril 2021.

Cabazitaxel® Accord 60 mg : Risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana® (60 mg/1,5 mL)

Suite à la mise à disposition de la spécialité Cabazitaxel Accord® 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana® 60…

Continuer la lectureCabazitaxel® Accord 60 mg : Risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana® (60 mg/1,5 mL)

Estracyt® (estramustine) : L’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD).

L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et…

Continuer la lectureEstracyt® (estramustine) : L’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD).

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 19/03/2021 au 25/03/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

Continuer la lecturePoint de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 19/03/2021 au 25/03/2021.

Suspension d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel) : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de mars 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté la réévaluation de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel), un médicament de thérapie génique indiqué dans le traitement d’une maladie du sang (bêta-thalassémie). Dans l’attente des…

Continuer la lectureSuspension d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel) : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de mars 2021.