Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Bactérie B C G lyophilisé (BCG-Medac®).

Substance activeBactérie B C G lyophiliséSpécialité(s) pharmaceutique(s)BCG-Medac®, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicaleGénérique(s) disponible(s)NonMesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Apixaban (Eliquis®). Mise à jour.

Substance active Apixaban Spécialité(s) pharmaceutique(s) Eliquis® 2,5 mg ou 5,0 mg, comprimés pelliculés Eliquis® 0,15 mg granulés en gélules à ouvrir Eliquis® 0,5 mg, 1,5 mg ou 2 mg granulés…

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Les antifongiques Ambisome liposomal® 50 mg et Fungizone® 50 mg injectable ne sont pas interchangeables.

Des erreurs liées à l’administration de Fungizone® 50 mg à la place d’Ambisome liposomal® 50 mg à l’ANSM ont été déclarées. Ces erreurs entraînent un surdosage en amphotéricine B ayant pour…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ciltacabtagene autoleuce. Mise à jour.

Substance active Ciltacabtagene autoleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Carvykti® 3,2 × 10⁶-1,0 × 10⁸ cellules dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Daratumumab (Darzalex®).

Substance active Daratumumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Darzalex® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) guide destiné aux prescripteurs…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide (Lutathera®). Mise à jour.

Substance active Lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutathera® 370 MBq/mL solution pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Vaccin Ixchiq® contre le chikungunya : Levée de la contre-indication temporaire chez les adultes de 65 ans et plus ; mise en garde concernant les effets indésirables graves, notamment l’encéphalite.

La contre-indication temporaire chez les adultes âgés de 65 ans et plus a été levée. Quel que soit l'âge, Ixchiq® ne doit être administré qu'en cas de risque significatif d'infection…

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Médicaments à base de Finastéride ou de Dutastéride : Nouvelles mesures pour réduire le risque d’idées suicidaires.

L’apparition d’idées suicidaires est un effet indésirable des produits contenant du finastéride administré par voie orale, principalement signalé chez les patients traités pour l'alopécie androgénétique. Les patients traités pour l'alopécie…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Avélumab (Bavencio®).

Substance active Avélumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Bavencio® 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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