Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Byooviz®).

Substance active Ranibizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Byooviz® 10 mg/mL, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Byooviz®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Selexipag (Uptravi®). Mise à jour.

Substance active Selexipag Spécialité(s) pharmaceutique(s) Uptravi® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une mesure additionnelle de…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Selexipag (Uptravi®). Mise à jour.

Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera® (diméthyl fumarate, laboratoire Biogen), et ce pour des…

Continuer la lectureAbrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Substance active Nalméfène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Selincro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure patient remise au…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Renforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée du chlorure de potassium (KCl) injectable.

Le chlorure de potassium (KCl) injectable est une solution utilisée dans les établissements de santé et par les structures mobiles d'urgence et de réanimation (Smur) pour apporter du potassium à…

Continuer la lectureRenforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée du chlorure de potassium (KCl) injectable.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Insuline Glargine (Toujéo®).

Substance active Insuline glargine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Toujeo® 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempliToujeo® 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Insuline Glargine (Toujéo®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Alemtuzumab.

Substance active Alemtuzumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lemtrada® 12 mg, solution à diluer pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Alemtuzumab.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Apixaban. Mise à jour.

Substance active Apixaban Spécialité(s) pharmaceutique(s) Eliquis®, comprimé pélliculé Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Un guide…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Apixaban. Mise à jour.

Amoxicilline : L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie.

Actualisation du 26 décembre 2023L'ANSMpublie la monographie et la fiche d'utilisation concernant Amoxicilline 500 mg gélule. Les pharmaciens peuvent délivrer, sur prescription médicale, une préparation magistrale adaptée pour les enfants…

Continuer la lectureAmoxicilline : L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie.