Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du 5-fluorouracile : Le phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure du taux d’uracilémie doit être interprété avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur l’interprétation des tests de phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure des taux d’uracilémie chez les patients présentant une…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du métamizole : Finalisation de la réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de métamizole, le PRAC recommande de mettre en place des mesures pour limiter les conséquences graves de l’agranulocytose,…

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Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d’hydroxyprogestérone.

Résumé Les résultats d'une vaste étude épidémiologique suggèrent une augmentation du risque de cancer chez les personnes exposées in utero au 17-caproate d'hydroxyprogestérone (17-OHPC). Ce risque est possible mais ne…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Voriconazole (Vfend®).

Substance active Voriconazole Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vfend® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les mesures de réduction…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Iptacopan (Fabhalta®).

Substance active Iptacopan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Fabhalta® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide patient pour les risques accrus d'infections…

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Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : Le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare.

Le Journal of the American Medical Association (Jama) a publié les résultats d’une étude réalisée par le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) sur…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Etonogestrel (Nexplanon®). Mise à jour.

Substance active Etonogestrel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nexplanon® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les risques liés à…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral- Vaxchora®).

Substance active Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vaxchora®, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Paracétamol IV (Panpharma, Kabi, B Braun)

Substance active Paracétamol IV ------------ Spécialité(s) pharmaceutique(s)  Paracétamol Panpharma®, 10 mg/ml Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Paracetamol Panpharma®,…

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