Lancement d’une phase pilote proposant une notice dématérialisée et enrichie pour une meilleure information et un meilleur usage des médicaments.

L’ANSM lance une phase pilote qui vise à faciliter l’accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques des notices de certains médicaments à usage humain. Ce dispositif…

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L’hypersensibilité immédiate à la chlorhexidine chez les enfants, un risque insuffisamment connu.

La chlorhexidine, bis-biguanide chloré de synthèse, est l’antiseptique de choix selon les recommandations internationales et françaises pour la désinfection cutanée avant un geste interventionnel ou invasif sur peau saine. Elle…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques la Carbamazépine (Tégrétol® et génériques).

Substance active Carbamazépine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tégrétol® et génériques Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) La carbamazépine est un médicament…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Valproate (Dépakine®, Micropakine®, Depakote®, Depamide®, Divalcote®).

Substance active Valproate et dérivés Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depakine®Depakine Chrono®Micropakine®Depakote®Depamide®Divalcote® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le…

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Contraception orale et risque de méningiome : Création d’un comité d’expert de l’ANSM.

Dans la continuité des travaux de l’ANSM sur le risque de méningiome lié à l’utilisation de progestatifs, un nouveau comité scientifique temporaire (CST) a été créé. Ce dernier a pour…

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Valproate et risques pour l’enfant à naître : Les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants.

Valproate chez les femmes en âge de procréer : mise en place d’une attestation d’information partagée. Valproate chez les hommes en âge de procréer : restriction de la prescription initiale aux…

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Carbamazépine et grossesse : Renforcement de l’information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître.

Mise en place d’une attestation d’information partagée. ------- Afin de limiter plus encore l’exposition à la carbamazépine des enfants à naitre, nous renforçons l’information des filles, adolescentes et des femmes…

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Topiramate (Epitomax® et génériques) : Evolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l’accès aux soins des femmes souffrant de migraine.

Extension de la prescription initiale annuelle aux médecins compétents "douleur" et mise en place d’une attestation d’information partagée. ----------- À partir du 6 janvier 2025, les médecins compétents « douleur…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Topiramate (Epitomax® et génériques).

Substance active Topiramate Spécialité(s) pharmaceutique(s) Epitomax® et génériques Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le topiramate…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Olipudase alfa (Xenpozyme®). Mise à jour.

Substance active Olipudase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Xenpozyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide de perfusion…

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