Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Leflunomide (Arava®). Mise à jour.

Substance active Leflunomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Arava® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide patient (16/02/2024)Guide professionnels…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Aciclovir (Virpax®).

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Substance active Aciclovir Spécialité(s) pharmaceutique(s) Virpax®, comprimé buccogingival muco-adhésif Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Fiche…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2024 – Rappel du risque d’effets indésirables graves sous Paxlovid®.

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Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid® (nirmatrelvir, ritonavir) en cas d'association avec certains immunosuppresseurs. Paxlovid® (nirmatrelvir, ritonavir)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Etanercept (Nepexto®). Mise à jour.

Substance active Etanercept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nepexto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte patient (16/02/2024) Agence…

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Pseudoéphédrine : Risques de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Résumé De rares cas de syndromes d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Les…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Fluciclovine (18F) – Axumin®.

Substance active Fluciclovine (18F) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Axumin® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel d'auto-formation pour…

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Avis de l’ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy® le cadre d’une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP).

Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy®, 4 à 13 x 106 cellules/mL, dispersion…

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En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation.

Actualisation du 12/02/2024 Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a adopté les mesures proposées début décembre 2023 par le PRAC vis-à-vis du risque de syndrome d’encéphalopathie…

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Mucoviscidose : Point sur l’accès des patients non porteurs de la mutation F508del à l’association des comprimés pelliculés Kaftrio® et Kalydeco®.

Actualisation du 09/02/2024 Les conditions de mise à disposition de l’association Kaftrio® et Kalydéco® en comprimés pour le traitement des patients de plus de 6 ans atteints de mucoviscidose et…

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