Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Substance active Elranatamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Elrexfio® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Informations sur le syndrome de relargage des…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix® sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé…

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Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera® (diméthyl fumarate, laboratoire Biogen), et ce pour des…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Substance active Nalméfène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Selincro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure patient remise au…

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Renforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée du chlorure de potassium (KCl) injectable.

Le chlorure de potassium (KCl) injectable est une solution utilisée dans les établissements de santé et par les structures mobiles d'urgence et de réanimation (Smur) pour apporter du potassium à…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Insuline Glargine (Toujéo®).

Substance active Insuline glargine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Toujeo® 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempliToujeo® 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Alemtuzumab.

Substance active Alemtuzumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lemtrada® 12 mg, solution à diluer pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Amoxicilline : L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie.

Actualisation du 26 décembre 2023L'ANSMpublie la monographie et la fiche d'utilisation concernant Amoxicilline 500 mg gélule. Les pharmaciens peuvent délivrer, sur prescription médicale, une préparation magistrale adaptée pour les enfants…

Continuer la lectureAmoxicilline : L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie.