Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Inotersen (Nulojix®). Mise à jour.

Substance active Belatacept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nulojix® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel éducationnel destiné aux…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix® sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 9 mai 2023 Les discussions menées ces derniers mois avec le laboratoire BMS, en lien étroit avec les représentants des professionnels de santé et des patients concernés, permettent…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 14 février 2023. Nous rappelons que tout arrêt de traitement doit être déclaré au laboratoire BMS et que toute demande d'initiation de traitement doit être faite sur la…

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Nulojix® (belatacept) : Modification de la dose d’entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d’un nouveau procédé de fabrication.

Mise en place d'un nouveau procédé de fabrication,de Nulojix® (belatacept) qui modifie la pharmaocinétique du produit (élimination plus rapide). Avec ce nouveau procédé, la dose d'entretien doit être passée à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril)- Nulojix® (belatacept) : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la modification de la dose d’entretien.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Nulojix®, utilisée pour la prévention du rejet de greffe rénale, en raison d’une modification de…

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