Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2023 (6 – 9 février) : Réévaluation des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

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Le PRAC de l’EMA a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de Déc 22 (28 nov – 1er déc) – Synthèse mensuelle sur la sécurité des vaccins contre la Covid-19: Arrêt des publications sur le site de l’EMA.

L’EMA ne publiera plus de synthèses mensuelles sur la sécurité des vaccins contre la Covid-19. À partir de janvier 2023, les informations importantes relatives à leur sécurité seront évoquées dans…

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Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) – Vaccins contre le Covid-19 Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Les saignements menstruels abondants considérés comme un effet indésirable.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les saignements menstruels abondants peuvent être considérés comme un effet indésirable des vaccins contre le Covid-19…

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Retour d’information sur PRAC de l’EMA de nov 2022 (24 – 27 oct) : Retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments contre l’obésité à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) confirme le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments contre l’obésité à base d’amfépramone suite à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er septembre) : Poursuite de l’évaluation du topiramate.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son évaluation relative au risque de troubles neurodéveloppementaux après exposition in utero au…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence europénne (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er sept) : Initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pholcodine.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié, à la demande de l'ANSM, la réévaluation de la balance bénéfice/risque des sirops contre la toux à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux avec le topiramate (Epitomax® et génériques) suite à la publication…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Recommandation pour la révocation de l’AMM des médicaments à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contre l'obésité à base d'amfépramone.…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) – Neofordex® (dexaméthasone) : Suppression de la barre de sécabilité et de la posologie à 20 mg.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur la disparition prochaine de la barre de sécabilité des comprimés de Neofordex® (dexaméthasone) dosés à 40 mg. D’autres spécialités de dexaméthasone devront…

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