L’Agence Europèenne du Médicament (EMA) recommande le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (Avacopan). Mise à jour.

En raison de problèmes d’intégrité des données, l’étude pivot unique de phase III ADVOCATE ayant soutenu l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (10 mg, gélule) ne peut plus…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 (8 – 11 juin) – Tavneos® (avacopan) : Renforcement de la surveillance hépatique et des critères d’arrêt du traitement afin de réduire le risque d’atteinte hépatique grave.

Le PRAC a approuvé une lettre aux professionnels de santé afin de les informer sur le renforcement des exigences de surveillance de la fonction hépatique et les critères d’arrêt du…

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