Avis de l’ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy® le cadre d’une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP).

Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy®, 4 à 13 x 106 cellules/mL, dispersion…

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Suspension d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel) : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de mars 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté la réévaluation de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel), un médicament de thérapie génique indiqué dans le traitement d’une maladie du sang (bêta-thalassémie). Dans l’attente des…

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