Arixtra® (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l’aiguille dans une seringue pré-remplie.

Viatris a reçu des signalements de coloration brune et d'obstruction dans l'aiguille de seringues préremplies de Arixtra®. Ce défaut qualité est lié à la présence d'une particule de fer exogène…

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Ferrostrane® 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : Risque d’erreur médicamenteuse chez les nourrissons de faible poids.

Actualisation du 16/02/2026 Ferrostrane® nourrisson 6,8 mg/mL sirop (férédétate de sodium), avec une pipette-doseuse adaptée aux nouveau-nés et aux nourrissons de faible poids pour prélever des petits volumes, est commercialisé…

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Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis® (pommade ophtalmique) : Nouvelles alternatives.

Actualisation du 02/02/2026 La pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis® (Abbvie) n’est plus disponible depuis le 31 janvier 2026 (péremption du dernier lot). Afin de permettre la continuité de traitement des patients,…

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Médicaments à base d’acide tranexamique injectable (Exacyl® et ses génériques) : Effets indésirables graves, y compris mortels, dus à une administration intrathécale accidentelle (erreur de voie d’administration).

L’acide tranexamique sous forme injectable est exclusivement autorisé pour une utilisation par voie intraveineuse. L’administration d’acide tranexamique par voie intrathécale, épidurale, intraventriculaire et intracérébrale est contre-indiquée. Afin de s’assurer que…

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Rappel des médicaments injectables Palipéridone LP Biogaran®, Rispéridone LP Téva® et Octréotide LP Téva® sans impact sur la couverture des besoins qui est assurée.

L’ANSM a été informée d’un risque potentiel de non-conformité des médicaments suivants en forme injectable : Palipéridone à libération prolongée LP Biogaran®, Rispéridone LP Téva® et Octréotide LP Téva®. Aucun cas…

Continuer la lectureRappel des médicaments injectables Palipéridone LP Biogaran®, Rispéridone LP Téva® et Octréotide LP Téva® sans impact sur la couverture des besoins qui est assurée.

Colchicine en alternative à Colchimax® : Un ajustement fin du dosage est indispensable.

Le médicament Colchimax® (colchicine + poudre d’opium + tiémonium) est en rupture d’approvisionnement en France depuis plusieurs mois et pour une durée indéterminée. Afin de garantir la continuité du traitement…

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Tegretol® 20 mg/ml suspension buvable (Ccarbamazépine) : Restriction d’utilisation chez les nouveau-nés, en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé.

Restriction d’utilisation chez les nouveau-nés du Tegretol® 20 mg/ml suspension buvable (Carbamazépine), en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé. Tegretol® 20 mg/ml suspension buvable,…

Continuer la lectureTegretol® 20 mg/ml suspension buvable (Ccarbamazépine) : Restriction d’utilisation chez les nouveau-nés, en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé.

Keppra® 100 mg/ml solution buvable (flacon de 150 ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois a 4 ans) : Risque d’erreur médicamenteuse dû au changement du volume de la seringue de 3 ml à 5 ml .

Une nouvelle seringue de 5 ml délivrant jusqu’à 500 mg de lévétiracetam remplacera la seringue de 3 ml qui délivrait jusqu’à 300 mg de lévétiracetam dans la spécialité pour administration…

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Vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant (Veyvondi®), poudre et solvant pour solution injectable : Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacons.

Actualisation du 02/12/2025 La Commission européenne a approuvé une extension d’indication du Veyvondi® permettant d’utiliser ce médicament dans la prévention des hémorragies et saignements chez les patients adultes. Actualisation du…

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