Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Lévonorgestrel (DIU) (Mirena® – Jaydess® – Kyleena® – Donasert®).

Substance active Lévonorgestrel (DIU) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Mirena® 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérinJaydess® 13,5 mg, système de diffusion intra-utérinKyleena® 19,5 milligrammes, système de diffusion intra-utérinDonasert® 52 mg (20 microgrammes/24…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques le Lévonorgestrel (DIU) (Mirena® – Jaydess® – Kyleena® – Donasert®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Laronidase (Aldurazyme®).

Substance active Laronidase Spécialité(s) pharmaceutique(s) Aldurazyme® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide à l'attention des professionnels de santé…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques le Laronidase (Aldurazyme®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Agalsidase alpha (Replagal®).

Substance active Agalsidase alpha Spécialité(s) pharmaceutique(s) Replagal® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide PrescripteurIl vise à aider le…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Agalsidase alpha (Replagal®).

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2025 (13 – 16 janvier) : Initiation de l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2025 (13 – 16 janvier) : Initiation de l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide.

Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) : Premières conduites à tenir.

Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) font l’objet de très fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg…

Continuer la lectureFortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) : Premières conduites à tenir.

Spécialités contenant du thiocolchicoside : Rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité.

Résumé Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de…

Continuer la lectureSpécialités contenant du thiocolchicoside : Rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité.

Rifampicine : Conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement. Mise à jour.

Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière…

Continuer la lectureRifampicine : Conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement. Mise à jour.

Vaccins contre le Covid-19 : Les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19 en France, l’ANSM  publie les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2023-2024 sur les déclarations d’effets indésirables rapportés pour…

Continuer la lectureVaccins contre le Covid-19 : Les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité.

Benfluorex : Conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire.

Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique…

Continuer la lectureBenfluorex : Conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Agalsidase alpha (Replagal®).

Substance active Agalsidase alpha Spécialité(s) pharmaceutique(s) Replagal® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide Prescripteur Il vise à aider…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques le Agalsidase alpha (Replagal®).