Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d’hydroxyprogestérone.

Résumé Les résultats d'une vaste étude épidémiologique suggèrent une augmentation du risque de cancer chez les personnes exposées in utero au 17-caproate d'hydroxyprogestérone (17-OHPC). Ce risque est possible mais ne…

Continuer la lectureSuspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d’hydroxyprogestérone.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Voriconazole (Vfend®).

Substance active Voriconazole Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vfend® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les mesures de réduction…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Voriconazole (Vfend®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Iptacopan (Fabhalta®).

Substance active Iptacopan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Fabhalta® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide patient pour les risques accrus d'infections…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Iptacopan (Fabhalta®).

Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : Le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare.

Le Journal of the American Medical Association (Jama) a publié les résultats d’une étude réalisée par le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) sur…

Continuer la lecturePronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : Le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral- Vaxchora®).

Substance active Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vaxchora®, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral- Vaxchora®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Etonogestrel (Nexplanon®). Mise à jour.

Substance active Etonogestrel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nexplanon® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Les risques liés à…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Etonogestrel (Nexplanon®). Mise à jour.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Paracétamol IV (Panpharma, Kabi, B Braun)

Substance active Paracétamol IV ------------ Spécialité(s) pharmaceutique(s)  Paracétamol Panpharma®, 10 mg/ml Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Paracetamol Panpharma®,…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Paracétamol IV (Panpharma, Kabi, B Braun)

Retour d’information sur le PRAC de l’EMA de juillet 2024 – Acétate de glatiramère : Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après le début du traitement.

Mise à jour Actualisation du 19/08/2024 Sclérose en plaques - acétate de glatiramère (Copaxone® et Glatiramer® Viatris)Des réactions anaphylactiques associées à la prise d’acétate de glatiramère peuvent se manifester, y compris…

Continuer la lectureRetour d’information sur le PRAC de l’EMA de juillet 2024 – Acétate de glatiramère : Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après le début du traitement.

Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade®, Anapen®, Epipen® et Jext®). Mise à Jour.

Le laboratoire Bioprojet ont informé l'ANSM d’une rupture d’approvisionnement des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen®. Les trois dosages sont concernés : dès à présent, les stylos Anapen® 300 microgrammes (µg), et…

Continuer la lectureTensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade®, Anapen®, Epipen® et Jext®). Mise à Jour.