Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de…

Continuer la lectureNouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Substance active Venetoclax Spécialité(s) pharmaceutique(s) Venclyxto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif consiste…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Substance active Elranatamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Elrexfio® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Informations sur le syndrome de relargage des…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix® sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé…

Continuer la lectureNulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera® (diméthyl fumarate, laboratoire Biogen), et ce pour des…

Continuer la lectureAbrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Substance active Nalméfène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Selincro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure patient remise au…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Renforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée du chlorure de potassium (KCl) injectable.

Le chlorure de potassium (KCl) injectable est une solution utilisée dans les établissements de santé et par les structures mobiles d'urgence et de réanimation (Smur) pour apporter du potassium à…

Continuer la lectureRenforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée du chlorure de potassium (KCl) injectable.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Insuline Glargine (Toujéo®).

Substance active Insuline glargine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Toujeo® 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempliToujeo® 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Insuline Glargine (Toujéo®).