Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Epcoritamab.

Substance active Epcoritamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tepkinly® Générique(s) disponible(s) Non Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s) La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC)  et du…

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Levothyrox® 25 µg : Très faible dépassement de la limite maximale acceptable en substance active pour le lot G01U7X.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Merck d’un très faible dépassement de 0,4% de la limite maximale acceptable en principe actif pour le lot G01U7X de Levothyrox® 25 µg…

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Encore trop de grossesses sous carbamazépine : Renforcement de l’information pour limiter l’exposition.

En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de ces médicaments pour les…

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Voxzogo® (vosoritide) : Modification de la seringue et de l’aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml.

Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Gallium (68Ga) gozétotide (Locametz®).

Substance active Gallium (68Ga) gozétotide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Locametz® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel à…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Imiglucerase. Mise à jour.

Substance active Imiglucerase Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cerezyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Un guide de perfusion…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2023 (25 – 28 septembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3…

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Prise en charge par colchicine de la goutte : Une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage.

En raison du nombre toujours trop important d’intoxications à la colchicine, l’ANSM a demandé que la posologie utilisée en traitement curatif ou préventif de la goutte soit diminuée en conformité…

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Les vaccins à ARNm n’augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de…

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Blenrep® (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : L’EMA recommande de ne pas renouveler son AMM conditionnelle en raison d’un manque de preuve d’efficacité.

Blenrep® est un anticorps conjugué indiqué dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire en cinquième ligne chez les patients ayant connu une progression de la maladie lors de leur dernier…

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