Crizanlizumab (Adakveo®) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison d’un manque d’efficacité .

L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique de Adakveo®. En conséquence, la balance bénéfice/risque de Adakveo® n’est…

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Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère.

L'ANSM est engagée au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Elle déploie une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments.…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Médicaments contenant de l’hydroxyprogestérone : Initiation d’une réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de l'hydroxyprogestérone suite à la parution récente de…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Fluoroquinolones (antibiotiques) : Rappel des mesures visant à réduire le risque d’effets indésirables rares mais graves, parfois durables, invalidants et potentiellement irréversibles.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque d'effets indésirables rares mais graves, parfois durables,…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Voxzogo® (Vosoritide) : Introduction d’un nouveau type de seringue.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe les professionnels de santé de l'introduction d'un nouveau type de seringue (graduation en UI et non plus en…

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Prodilantin® (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’une utilisation de Prodilantin® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) chez des enfants de moins de 5…

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