Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Vaccin COVID-19 Janssen® et risque de vascularite des petits vaisseaux avec manifestations cutanées.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout du risque de vascularite des petits vaisseaux avec manifestations cutanées dans la liste des effets indésirables…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Vaccin Spikevax® (Moderna) et précautions d’emploi sur les poussées de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout d'une nouvelle précaution d’emploi du vaccin Spikevax® (Moderna) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Dexmédétomidine et risque augmenté de mortalité chez les patients de moins de 65 ans en unité de soins intensifs.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sera prochainement à l'initiative d'un envoi de courrier adressé aux professionnels de santé pour les informer d’un risque augmenté…

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Mesures additionnelles de réduction des risques concernant le déférasirox.

Substance active Déférasirox Spécialité(s) pharmaceutique(s) Exjade® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide prescripteur (avec une…

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Mesures additionnelles de réduction des risques concernant l’ozanimob.

Substance active Ozanimod Spécialité(s) pharmaceutique(s) Zeposia® 0,23 mg gélule, Zeposia® 0,46 mg gélule, Zeposia® 0,92 gélule Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 11/02/2022 au 24/02/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Mesures additionnelles de réduction des risques concernant Buprénorphine/naloxone.

Substance active Buprénorphine/naloxone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Suboxone® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide destiné aux patients (01/03/2022)Guide destiné aux…

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Spécialités à base de donépézil (Aricept® et génériques) : Mise à jour de l’information produit concernant les troubles de la conduction cardiaque, incluant l’allongement de l’intervalle QTc et les torsades de pointes.

Après commercialisation, des cas d'allongement de l'intervalle QTc et de torsades de pointes ont été rapportés avec le donépézil. Les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments à base…

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