Retour d’information sur le e comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 : Médicaments contenant du métamizole / initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) démarre une revue de sécurité de tous les médicaments contenant du métamizole. Cette réévaluation est conduite en raison du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie génique appelés « CAR-T cells » indiqués dans…

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À compter du 10/07/2024 la cyproheptadine (Périactine® 4mg) sera dispensée uniquement sur ordonnance.

Dans la continuité des actions de l'ANSM en faveur du bon usage du médicament et afin d’empêcher son détournement pour la prise de poids à des fins esthétiques, l'ANSM fait…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Velmanase alfa (Lamzede®).

Substance active  Velmanase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lamzede® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide professionnels de…

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Recours au méthylphénidate et à l’orthophonie chez les enfants âgés de 5 à 10 ans : Les natifs de la fin d’année y sont davantage exposés que ceux nés en début d’année à niveau égal de scolarité.

Ce constat est le résultat d’une vaste étude menée par le GIS Epi-Phare (ANSM-Cnam) évaluant l’effet de l’âge relatif sur l’initiation d’un traitement par méthylphénidate (Ritaline® et génériques) et sur…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Glibenclamide (Amblidia®).

Substance active Glibenclamide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Amglidia® 0,6 mg/ml, suspension buvableAmglidia® 6 mg/ml, suspension buvable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Anakinra. Mise à jour.

Substance active Anakinra Spécialité(s) pharmaceutique(s) Kineret® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide prescripteurs : ce…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2024 (13 – 16 mai) : Suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), après avoir évalué les données disponibles à ce jour, recommande la suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone. Dans certains…

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