Dossiers thématiques de l’ANSM : Le virus respiratoire syncytial (VRS) – L’anticorps Beyfortus® (nirsevimab) – L’anticorps Synagis® (palivizumab) – Les vaccins à venir.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) De quoi parle-t-on ? Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus courant qui circule pendant la saison hivernale. Très contagieux, il se transmet :…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Epcoritamab.

Substance active Epcoritamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tepkinly® Générique(s) disponible(s) Non Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s) La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC)  et du…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Pirfénidone.

Substance active Pirfénidone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Esbriet® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une carte d'alerte patient pour…

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Levothyrox® 25 µg : Très faible dépassement de la limite maximale acceptable en substance active pour le lot G01U7X.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Merck d’un très faible dépassement de 0,4% de la limite maximale acceptable en principe actif pour le lot G01U7X de Levothyrox® 25 µg…

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Encore trop de grossesses sous carbamazépine : Renforcement de l’information pour limiter l’exposition.

En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de ces médicaments pour les…

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Voxzogo® (vosoritide) : Modification de la seringue et de l’aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml.

Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Gallium (68Ga) gozétotide (Locametz®).

Substance active Gallium (68Ga) gozétotide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Locametz® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel à…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Imiglucerase. Mise à jour.

Substance active Imiglucerase Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cerezyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Un guide de perfusion…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2023 (25 – 28 septembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3…

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