Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Fluoroquinolones (antibiotiques) : Rappel des mesures visant à réduire le risque d’effets indésirables rares mais graves, parfois durables, invalidants et potentiellement irréversibles.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque d'effets indésirables rares mais graves, parfois durables,…

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Prodilantin® (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’une utilisation de Prodilantin® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) chez des enfants de moins de 5…

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Finastéride 1 mg (Propecia® et génériques) : Ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables.

Actualisation du 24 mai 2023 Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un…

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Théralène® 4% solution buvable en flacon de 30 ml : La pipette pour administration est désormais graduée en milligramme.

La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 13/04/2023 au 11/05/2023.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Déférasirox. Mise à jour.

Substance active Déférasirox Spécialité(s) pharmaceutique(s) Exjade® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide prescripteur (avec une…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 9 mai 2023 Les discussions menées ces derniers mois avec le laboratoire BMS, en lien étroit avec les représentants des professionnels de santé et des patients concernés, permettent…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Faricimab. Mise à jour.

Substance active Faricimab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Vabysmo® 120 mg/mL, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Évaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception.

Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque…

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