Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 25/03/2022 au 07/04/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les hépatites auto-immunes.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la Covid-19, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas mis en évidence de lien de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril)- Nulojix® (belatacept) : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la modification de la dose d’entretien.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Nulojix®, utilisée pour la prévention du rejet de greffe rénale, en raison d’une modification de…

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Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d’évolution favorable.

Actualisation du 08/04/2022 Le GIS EPI-PHARE a mis en ligne un nouveau rapport d'étude sur le risque de myocardite et de péricardite avec les vaccins ARNm (Comirnaty et Spikevax) chez…

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Infliximab (Remicade®, Flixabi®, Inflectra®, Remsima® et Zessly®) : Différer l’utilisation de vaccins vivants chez les nourrissons exposés in utero ou pendant l’allaitement .

Les défenses immunitaires des nourrissons exposés à l’infliximab pendant la grossesse ou pendant l’allaitement peuvent être diminuées du fait du passage de cette molécule dans le sang du fœtus et…

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L’ANSM ne valide pas l’utilisation de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19.

Fin janvier 2022, l’ANSM a été sollicitée par deux professionnels de santé spécialisés en psychiatrie afin d’instruire une demande de mise à disposition de la fluvoxamine dans le traitement curatif…

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Trimébutine injectable (Débridat® et Trimébutine Médisol®) : Risque de toxicité cardiaque en cas de mésusage.

L’utilisation hors-AMM de la trimébutine par voie injectable est préoccupante au regard de sa toxicité cardiaque. Un cas grave d'arrêt cardiorespiratoire a été rapporté chez un patient de 66 ans…

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La FDA recommande le suivi thyroïdien des nourrissons et des enfants de moins de 3 ans après injection de produits de contraste iodé.

L'Agence du médicament Etats-Unienne (FDA) recommande un suivi thyroïdien pendant les 3 semaines suivant l'administration d'un produit de contraste iodé aux nourrissons et enfants de moins de 3 ans. Cette…

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