Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin® : Maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées .

Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin® en accès compassionnel suite à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Rares cas de syndrome thrombotique thrombocytopénique declarés après la seconde dose de vaccin Vaxzevria®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a réévalué l’ensemble des données disponibles et a également mis en évidence que les cas suspectés de syndrome thrombotique…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Réévaluation européenne du bénéfice/risque de la terlipressine dans le traitement du syndrome hépato-rénal.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a démarré la réévaluation du bénéfice/risque de la terlipressine, indiquée dans la prise en charge du syndrome hépatorénal, suite…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Mise à jour sur le risque très rare de myélite transverse avec les vaccins Vaxzevria® et Janssen®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a conclu à un possible lien entre les vaccins contre la Covid-19 à vecteur adénoviral Janssen® et Vaxzevria® et…

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Cyproheptadine (Périactine®) : Risques liés à l’utilisation non conforme comme orexigène à des fins esthétiques.

Une utilisation non conforme et potentiellement dangereuse de la cyproheptadine comme orexigène pour induire une prise de poids à des fins esthétiques a été rapportée. Elle est notamment mise en…

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Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n’augmentent pas le risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou d’embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans.

Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre la Covid-19, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin de caractériser le risque d’évènement cardiovasculaire grave (hors…

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