Campagne de vaccination contre les virus HPV : L’ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée.

Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, l'ANSM met…

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Arrêt de commercialisation de Soludactone® : Recommandations de l’ANSM.

Actualisation du 31/10/2023 Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone®, nous avons autorisé l’importation de la spécialité Aldactone® 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement destiné au marché allemand,…

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Échos de pharmacovigilance – 11ème saison 2023.

Onzième saison de collaboration entre les régions de Bourgogne-Franche Comté et Grand Est et les réseaux de pharmacovigilance. Échos de Pharmacovigilance n°42Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°41Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°40Télécharger…

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Veyvondi® (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacon

Actualisation du 27/10/2023Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi® de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée En…

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Dossiers thématiques de l’ANSM : Le virus respiratoire syncytial (VRS) – L’anticorps Beyfortus® (nirsevimab) – L’anticorps Synagis® (palivizumab) – Les vaccins à venir.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) De quoi parle-t-on ? Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus courant qui circule pendant la saison hivernale. Très contagieux, il se transmet :…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Epcoritamab.

Substance active Epcoritamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tepkinly® Générique(s) disponible(s) Non Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s) La carte patient : décrit les symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC)  et du…

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Levothyrox® 25 µg : Très faible dépassement de la limite maximale acceptable en substance active pour le lot G01U7X.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Merck d’un très faible dépassement de 0,4% de la limite maximale acceptable en principe actif pour le lot G01U7X de Levothyrox® 25 µg…

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Encore trop de grossesses sous carbamazépine : Renforcement de l’information pour limiter l’exposition.

En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de ces médicaments pour les…

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