Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 10/02/2023 au 16/03/2023.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Filgotinib. Mise à jour.

Substance active Filgotinib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Jyseleca® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte d'alerte patient visant…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Abrocitinib. Mise à jour.

Substance active Abrocitinib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cibinqo® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte à destination du…

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EPI-PHARE publie dans le NEJM les résultats d’une étude qui montre qu’il n’y a pas d’augmentation du risque d’évènement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents contre le Covid-19.

Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam en épidémiologie des produits de santé) a réalisé une nouvelle étude de…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Tofacitinib.

Substance active Tofacitinib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Xeljanz® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure destinée aux prescripteurs…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Caplacizumab – Mise à Jour.

Substance active Caplacizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cablivi® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte de surveillance pour…

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Essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints de Parkinson et d’Alzheimer : l’ANSM se pourvoit en cassation devant le Conseil d’Etat.

La Cour administrative d'appel (CAA) de Bordeaux a annulé le jugement du Tribunal administratif (TA) de Poitiers et les décisions de police sanitaire de l’ANSM interdisant l’essai clinique conduit illégalement…

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Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne.

La biotine (indiquée dans le traitement de l’alopécie mais également présente dans certains compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau etc.) peut interférer avec les dosages des hormones thyroïdiennes…

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Clariscan® 0,5 mmol/mL, solution injectable, en seringue pré-remplie (15 et 20 mL) : Précaution pour limiter le risque de mouvement du piston lors de l’injection.

Des incidents ont été rapportés lors de l’utilisation de Clariscan® 0,5 mmol/mL, solution injectable, en seringue pré-remplie (seringues fournies par Becton Dickinson). Ces incidents, survenus après connexion de la seringue…

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