Virus de la variole du singe : Recommandations pour sécuriser les dons de selles dans le cadre de la transplantation de microbiote fécal (TMF).

Dans le contexte actuel de circulation du virus de la variole du singe (virus Monkeypox) en France, nous souhaitons rappeler les recommandations visant à sécuriser les dons de selles dans…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Misoprostol.

Substance active Misoprostol Spécialité(s) pharmaceutique(s) MisoOne® ou Gymiso® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le misoprostol…

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Covid-19 : bilan de l’utilisation du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en accès précoce.

Dans le cadre de l’accès précoce de Paxlovid® (nirmatrelvir/ritonavir), nous avons suivi l’utilisation de ce médicament avec les données transmises par le laboratoire. Une étude a également été réalisée par…

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Interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse : Pourquoi la consultation médicale de contrôle est indispensable et obligatoire ?

La procédure d’IVG médicamenteuse prévoit une consultation médicale de contrôle systématique. Dans certains cas, cette visite de contrôle n’est pas réalisée. L'ANSM souhaite rappeler qu’elle est obligatoire et indispensable pour…

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Cyclophospamide Reddy Pharma® (500mg/1mL, 1000mg/2mL et 2000mg/4mL), solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion (cyclophosphamide) : Contre-indication chez les enfants et les adolescents en raison de la teneur en alcool.

Les spécialités Cyclophospamide Reddy Pharma®(500mg/1mL, 1000mg/2mL et 2000mg/4mL), solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion sont indiquées chez l’adulte uniquement. Ces spécialités sont des solutions alcooliques (éthanolique) de cyclophosphamide. En…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 – Période du 22/07/2022 au 08/09/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Les autorités de santé européennes publient un avis pour les fabricants de sprays nasaux virucides et antimicrobiens.

Depuis le début de la pandémie de Covid-19, les autorités de santé européennes ont été averties de la commercialisation de sprays nasaux affirmant leur efficacité pour prévenir une infection au…

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Pholcodine : Suspension des autorisations de mise sur le marché et retrait de toutes les boîtes de sirop contenant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les curares.

Les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments à base de pholcodine sont suspendues à compter du 8 septembre 2022, à titre de précaution et dans l’attente…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence europénne (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er sept) : Initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pholcodine.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié, à la demande de l'ANSM, la réévaluation de la balance bénéfice/risque des sirops contre la toux à…

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Retour d’information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août – 1er sept) : Réexamen de la balance bénéfice/risque des médicaments à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) va initier la procédure de réexamen de la balance bénéfice/risque des médicaments à base d’amfépramone, dans le cadre du…

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