Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er septembre) : Poursuite de l’évaluation du topiramate.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son évaluation relative au risque de troubles neurodéveloppementaux après exposition in utero au…

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Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 07/07/2022.

Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau…

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Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine.

D’après une nouvelle étude, la prise d’un médicament à base de pholcodine, utilisé contre la toux, expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares, indiqués lors…

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Diazepam par voie rectale (Valium® et Diazepam Renaudin®) : Conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration.

Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie intra rectale chez le nourrisson…

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Ruptures de stock de médicaments : L’ANSM actualise ses lignes directrices relatives aux sanctions financières.

Afin de lutter contre les ruptures de stock de médicaments, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020 a instauré de nouvelles obligations pour les titulaires d’AMM et…

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Thrombolytiques : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse® (altéplase) et Therasolv® (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital,…

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Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes et du péritoine primitif : Rucaparib (Rubraca®) ne doit plus être utilisé en 3ème ligne

L'évaluation conduite par l'Agence européenne des médicaments confirme qu'en cas de traitement par Rubraca®, la survie globale (SG) est diminuée par rapport au traitement de référence [étude CO-338-043 (ARIEL 4)].…

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Thrombolytiques : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse® (altéplase) et Therasolv® (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Les fabricants expliquent ces tensions par une augmentation constante…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Vedolizumab (Entyvio®).

Substance active Vedolizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Entyvio® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure Professionnels de santé…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 17/06/2022 au 21/07/2022.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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