Topiramate, prégabaline et valproate : Publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments.

Des nouvelles données importantes ont été publiées concernant les médicaments à base de topiramate, de prégabaline et de valproate, utilisés tous les trois dans le traitement de l’épilepsie et respectivement…

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Augmentation des complications sanitaires graves associées à l’usage non médical du protoxyde d’azote.

L’Association Française des Centres d’Addictovigilance alerte sur les caractéristiques cliniques et l’ampleur des complications sanitaires graves avec l’usage non médical du protoxyde d’azote. Le nombre de cas évalués par le…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Poursuite de l’évaluation des cas de saignements menstruels abondants (Spikevax® – Comirnaty®).

Le PRAC a examiné toutes les données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19, Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna),…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Recommandation pour la révocation de l’AMM des médicaments à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contre l'obésité à base d'amfépramone.…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) – Neofordex® (dexaméthasone) : Suppression de la barre de sécabilité et de la posologie à 20 mg.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur la disparition prochaine de la barre de sécabilité des comprimés de Neofordex® (dexaméthasone) dosés à 40 mg. D’autres spécialités de dexaméthasone devront…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les aménorrhées.

Le PRAC a conclu à une absence de lien de causalité entre la vaccination avec Comirnaty® (Pfizer) ou Spikevax® (Moderna) et la survenue d’aménorrhée (absence de menstruation). Après avoir évalué…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) – Xalkori® (crizotinib) : Risque de troubles visuels dont perte de vision sévère. Nécessité de surveillance chez les patients pédiatriques.

Le PRAC demande aux professionnels de santé de surveiller l’apparition de troubles visuels chez les enfants traités avec l’anticancéreux Xalkori® (crizotinib). Xalkori® (crizotinib) est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter…

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Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : État des connaissances et conseils aux femmes concernées.

Dans le cadre de notre surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, nous avons réuni des représentants des associations de patients et de professionnels de santé pour un point de…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Fentanyl (Instanyl®).

Substance active fentanyl Spécialité(s) pharmaceutique(s) Instanyl®, solution pour pulvérisation nazale 50 µg, 100 µg, 200 µg Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Point sur l’utilisation des traitements contre le Covid-19 disponibles en accès précoce.

Actualisation du 21/06/2022 : Certains traitements contre le Covid-19 sont désormais disponibles en France dans le cadre d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne, et sortent donc du…

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