Valproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés…

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Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Actualisation du 3/8/2023 -- L’Agence européenne du médicament (EMA) poursuit l’évaluation du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a pris du valproate ou un de…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Médicaments contenant de l’hydroxyprogestérone : Initiation d’une réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de l'hydroxyprogestérone suite à la parution récente de…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Fluoroquinolones (antibiotiques) : Rappel des mesures visant à réduire le risque d’effets indésirables rares mais graves, parfois durables, invalidants et potentiellement irréversibles.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque d'effets indésirables rares mais graves, parfois durables,…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Voxzogo® (Vosoritide) : Introduction d’un nouveau type de seringue.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe les professionnels de santé de l'introduction d'un nouveau type de seringue (graduation en UI et non plus en…

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Évaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception.

Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2023 (6 – 9 février) : Réévaluation des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

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Le PRAC de l’EMA a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Baricitinib (Olumiant®) : Alignement des recommandations posologiques avec les autres inhibiteurs de Janus Kinase

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une dose plus faible de baricitinib (Olumiant®) chez les patients présentant certains facteurs de risque. Cela fait suite…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) : Cas fatals d’insuffisance hépatique aigüe.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’insuffisance hépatique aigüe d’évolution potentiellement fatale avec le médicament de thérapie…

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