Ocaliva® (acide obéticholique) : Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les patients présentant une cirrhose hépatique décompensée ou des antécédents de décompensation.

Compte tenu du fait que les essais cliniques n’ont pas permis d’établir la sécurité et l’efficacité de l’acide obéticholique chez les patients atteints de CBP qui présentent une cirrhose hépatique…

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Cladribine (Mavenclad® 10 mg comprimés) : Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique .

Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par cladribine (Mavenclad®). Avant d’initier un traitement par cladribine (Mavenclad®), une recherche détaillée des…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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Pirfénidone (Esbriet®) : Mise à jour Importante de Sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse avec pirfénidone.

Des cas graves de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse ont été récemment signalés avec le pirfénidone (Esbriet®), dont certains d'issue fatale. Un bilan hépatique (ALAT, ASAT, bilirubine) doit être réalisé avant…

Continuer la lecturePirfénidone (Esbriet®) : Mise à jour Importante de Sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse avec pirfénidone.

Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : Suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux.

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