Cénobamate (Ontozry®) : Nouvelles conditions de surveillance hépatique suite à des cas d’atteintes hépatiques sévères.

Des cas d’atteintes hépatiques sévères avec insuffisance hépatique ont été rapportés chez des patients traités par Ontozry, dont plusieurs dans un contexte de polythérapie avec d’autres médicaments antiépileptiques. Les tests…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2026 (7 – 10 avril) – Ontozry® (cénobamate) : Nouvelles recommandations en matière de surveillance hépatique suite à des cas rapportés de lésions hépatiques sévères.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) : Cas fatals d’insuffisance hépatique aigüe.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’insuffisance hépatique aigüe d’évolution potentiellement fatale avec le médicament de thérapie…

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Fingolimod (Gilenya®) : Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse.

Des cas d'insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation hépatique et de lésion hépatique cliniquement significative ont été rapportés chez des patients traités par fingolimod. Les recommandations pour la surveillance de…

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Pirfénidone (Esbriet®) : Mise à jour Importante de Sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse avec pirfénidone.

Des cas graves de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse ont été récemment signalés avec le pirfénidone (Esbriet®), dont certains d'issue fatale. Un bilan hépatique (ALAT, ASAT, bilirubine) doit être réalisé avant…

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