Traitement contre l’acné sévère avec isotrétinoïne orale : L’ANSM informe d’un risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d’exposition pendant la grossesse.

Nous alertons les professionnels de santé et les patientes sur le risque potentiel de troubles neuro-développementaux chez l’enfant à naitre lié à la prise d'isotrétinoïne orale pendant la grossesse. Ce…

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Kaletra® (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale – Présence de particules dans les seringues doseuses.

En novembre 2020, de petites particules / paillettes visibles à l’oeil nu ont été observées dans les seringues doseuses vides de 2 ml pour administration de Kaletra, solution buvable. Les…

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Acide 5-aminolévulinique, 5-ALA (Gliolan®) : Conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs.

En cas de retard de l'intervention chirurgicale alors que l’administration de 5-ALA a déjà eu lieu, une nouvelle administration de 5-ALA le même jour doit être évitée, en l'absence de…

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Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : Le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur®.

A la suite de la décision de suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités Baclocur® (10, 20 et 40 mg) prise par le Tribunal administratif de…

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Dapagliflozine (Forxiga® 10 mg), dapagliflozine/metformine (Xigduo®) : Recommandations pour prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale).

Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acédocétose diabétique et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association avec la prise de dapagliflozine ont…

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Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil® 1 %, solution pour perfusion (flucytosine).

La solution antifongique Ancotil® 1 % (flucytosine) utilisée à l’hôpital doit dorénavant être réservée exclusivement au traitement des infections fongiques systémiques sévères ne disposant d’aucune alternative thérapeutique. En cas d’administration…

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Diméthyl fumarate (Tecfidera®) : recommandations actualisées à la lumière de cas de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère.

Résumé Des cas de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la…

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Fingolimod (Gilenya®) : Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse.

Des cas d'insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation hépatique et de lésion hépatique cliniquement significative ont été rapportés chez des patients traités par fingolimod. Les recommandations pour la surveillance de…

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Pirfénidone (Esbriet®) : Mise à jour Importante de Sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse avec pirfénidone.

Des cas graves de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse ont été récemment signalés avec le pirfénidone (Esbriet®), dont certains d'issue fatale. Un bilan hépatique (ALAT, ASAT, bilirubine) doit être réalisé avant…

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