Champix® (varénicline) : Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable.

Tous les lots de Champix® (varénicline) sont rappelés en raison de la présence de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable fixée au niveau de l’UE. Sur la…

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Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : Des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l’obligation d’un dépistage avant tout traitement.

Les logiciels certifiés d’aide à la prescription ou à la dispensation doivent désormais intégrer un message d’alerte rappelant aux médecins et aux pharmaciens que la recherche d’un éventuel déficit en…

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Rappel – Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques), liées au risque de méningiome.

Les médecins prescripteurs d'acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques) doivent désormais remettre aux patientes concernées un document d’information présentant le risque de méningiome…

Continuer la lectureRappel – Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques), liées au risque de méningiome.

Retour d’information sur le PRAC de septembre 2021 – Ibrutinib (Imbruvica®) : Nouveau signal de sécurité concernant l’association avec le rituximab et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC).

En hématologie, un traitement contre certains cancers du sang (ibrutinib - Imbruvica®) fait l’objet d’un nouveau signal de sécurité suite à des résultats d’un essai clinique montrant un taux plus…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 03/09/2021 au 16/09/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Traitement du cancer du sein triple négatif : Autorisation en accès précoce du médicament Trodelvy® (sacituzumab govitecan).

L’utilisation en accès précoce du médicament Trodelvy® (sacituzumab govitecan) dans le traitement du cancer du sein triple négatif est désormais autorisée. Le traitement sera disponible dans ce cadre à compter…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccins contre la COVID-19 : Revue des cas de syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins contre la COVID-19. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccin COVID-19 Janssen® : Revue des cas de thromboembolie veineuse.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19, le PRAC évalue les cas de thromboembolie veineuse (formation de caillots sanguins dans les veines) avec le vaccin COVID-19…

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Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale – Avis du 9 septembre 2021 – Contre-indication de la Fibrodysplasie Ossifiante Progressive (FOP) à la vaccination anti-Covid-19.

Le Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale a été saisi parle Docteur Geneviève Baujat, médecin spécialiste à l’Hôpital Necker(au nom du Centre de référence Maladies Osseuses Constitutionnelles et de la…

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