Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Thalidomide – Mise à Jour.

Substance active Thalidomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Thalidomide® BMS Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Dans le cadre…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Dabigatran.

Substance active Dabigatran Spécialité(s) pharmaceutique(s) Praxada®, gélules et Praxada®, granulés enrobés Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

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Rappel d’un lot de Euphytose® en raison de la présence dans un tube d’un comprimé de Phenergan® (prométhazine).

L'ANSM a été informée par le laboratoire Bayer de la découverte d’un comprimé bleu de la spécialité Phenergan® 25 mg (prométhazine) dans un tube de Euphytose® (comprimés marron) de 180…

Continuer la lectureRappel d’un lot de Euphytose® en raison de la présence dans un tube d’un comprimé de Phenergan® (prométhazine).

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Adalimumab (Hulio®).

Substance active Adalimumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Hulio® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte de surveillance du…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Leflunomide (Arava®). Mise à jour.

Substance active Leflunomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Arava® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide patient (16/02/2024)Guide professionnels…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Etanercept (Nepexto®). Mise à jour.

Substance active Etanercept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nepexto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte patient (16/02/2024) Agence…

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Pseudoéphédrine : Risques de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Résumé De rares cas de syndromes d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Les…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Fluciclovine (18F) – Axumin®.

Substance active Fluciclovine (18F) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Axumin® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel d'auto-formation pour…

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Avis de l’ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy® le cadre d’une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP).

Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy®, 4 à 13 x 106 cellules/mL, dispersion…

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