Lamotrigine (Lamictal® et génériques) : Rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement.

La lamotrigine (Lamictal® et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées…

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Topiramate (Epitomax® et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : Mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Atidarsagène autotemcel. Mise à jour.

Substance active atidarsagène autotemcel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Libmeldy® 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Patisiran. Mise à jour.

Substance active Patisiran Spécialité(s) pharmaceutique(s) Onpattro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure médecin relative à…

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Flécaïnide à libération prolongée : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée, utilisés pour améliorer les symptômes des troubles du rythme cardiaque, sont actuellement en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Les laboratoires expliquent…

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Hemlibra® 30 mg/mL et 150 mg/mL solution injectable (emicizumab) : Absence potentielle de notice dans les boîtes.

En avril 2023, au cours des opérations de conditionnement, il a été constaté qu’à la suite d’un problème d’automatisation, la notice destinée aux patients était absente de deux boîtes d’une…

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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre le Covid-19 – Période du 14/04/2023 au 8/06/2023.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Kétamine : Une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques.

Les données de vigilance des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance - addictovigilance (CEIP-A) montrent une augmentation globale du recours à la…

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Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable : Risques d’erreurs médicamenteuses graves – Etiquettes non conformes – Mise à disposition d’un contre-étiquetage

Pour 5 lots de notre spécialité Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable, la mention « 100 mg – 2 ml » ne figure pas sur les étiquettes des ampoules (conditionnement primaire),…

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