Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Mécasermine (Increlex®).

Substance active Mécasermine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Increlex® 10 mg/ml, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Mécasermine (Increlex®).

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Inotersen (Tegsedi®). Mise à jour.

Substance active Inotersen Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tegsedi® 284 mg solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Inotersen (Tegsedi®). Mise à jour.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Début d’une revue de données sur les cancers secondaires.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) initie une revue de sécurité portant sur les cancers secondaires avec six médicaments de thérapie génique (« CAR-T cells…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Début d’une revue de données sur les cancers secondaires.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – Médicaments contenant du valproate ou ses dérivés : Mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de sexe masculin traités par…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – Médicaments contenant du valproate ou ses dérivés : Mesures de réduction du risque.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Acétate de leuproréline (Eligard®).

Substance active Acétate de leuproréline Spécialité(s) pharmaceutique(s) Eligard® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Réduire les…

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Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de…

Continuer la lectureNouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Substance active Venetoclax Spécialité(s) pharmaceutique(s) Venclyxto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif consiste…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Inhibiteur de la C1 estérase humaine (Cinryze®).

Substance active Inhibiteur de la C1 estérase humaine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cinryze® 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Substance active Elranatamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Elrexfio® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Informations sur le syndrome de relargage des…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix® sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé…

Continuer la lectureNulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.