Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Rituximab (Truxima®).

Substance active Rituximab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Truxima® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une carte de surveillance…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Rituximab (Rixathon®).

Substance active Rituximab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Rixathon® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une carte de surveillance…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Ciltacabtagène autoleucel (Carvykti®). Mise à jour.

Substance active Ciltacabtagene autoleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Carvykti® 3,2 × 10⁶-1,0 × 10⁸ cellules dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Aflibercept (Afqlir®). Mise à jour.

Substance active Aflibercept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Afqlir® 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Adrénaline (Epipen®). Mise à jour.

Substance active Adrénaline Spécialité(s) pharmaceutique(s) Epipen®, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Adrénaline (Epipen®). Mise à jour.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Sonidégib (Odomzo®). Mise à jour.

Substance active Sonidégib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Odomzo® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le sonidégib, la substance…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Aflibercept (Mynzepli®).

Substance active Aflibercept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Mynzepli® 40 mg/mL, solution injectable en flacon Mynzepli® 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées…

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Tecovirimat SIGA® (técovirimat monohydraté) : Restriction d’indication due à l’inefficacité observée lors d’essais cliniques randomisés chez des patients atteints de l’infection à virus mpox (orthopoxvirose simienne). Mise à jour.

Actualisation du 10/06/2026 L’Agence européenne du médicament a recommandé en mars 2026 de ne plus utiliser le Tecovirimat dans le traitement des infections à virus Mpox.Cette recommandation ne signifie pas…

Continuer la lectureTecovirimat SIGA® (técovirimat monohydraté) : Restriction d’indication due à l’inefficacité observée lors d’essais cliniques randomisés chez des patients atteints de l’infection à virus mpox (orthopoxvirose simienne). Mise à jour.

Pluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan] – Invalidation du test de stérilité non conforme sur le lot LPS260415A-03 ayant fait l’objet d’une communication le 20 mai 2026.

Produit concerné : Pluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan], médicament radiopharmaceutique indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer de la prostate métastatique…

Continuer la lecturePluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan] – Invalidation du test de stérilité non conforme sur le lot LPS260415A-03 ayant fait l’objet d’une communication le 20 mai 2026.

Propranolol 40 mg : Abrogation de la recommandation de remplacement.

Actualisation du 29/05/2026 L’approvisionnement en propranolol 40 mg (comprimé), bêtabloquant utilisé notamment en cardiologie, connaît de nouvelles difficultés importantes après une amélioration en mars. L’ANSM maintient la recommandation visant à…

Continuer la lecturePropranolol 40 mg : Abrogation de la recommandation de remplacement.