Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Fluciclovine (18F) – Axumin®.

Substance active Fluciclovine (18F) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Axumin® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel d'auto-formation pour…

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Avis de l’ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy® le cadre d’une demande d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP).

Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy®, 4 à 13 x 106 cellules/mL, dispersion…

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En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation.

Actualisation du 12/02/2024 Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a adopté les mesures proposées début décembre 2023 par le PRAC vis-à-vis du risque de syndrome d’encéphalopathie…

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Mucoviscidose : Point sur l’accès des patients non porteurs de la mutation F508del à l’association des comprimés pelliculés Kaftrio® et Kalydeco®.

Actualisation du 09/02/2024 Les conditions de mise à disposition de l’association Kaftrio® et Kalydéco® en comprimés pour le traitement des patients de plus de 6 ans atteints de mucoviscidose et…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Adénaline (Epipen®). Mise à jour.

Substance active Adrénaline Spécialité(s) pharmaceutique(s) Epipen®, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

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Etoposide injectable : Risque accru de réactions d’hypersensibilité lorsque la ligne de perfusion est équipée d’un filtre en ligne .

Un risque accru de réactions d'hypersensibilité a été observé lorsque la ligne de perfusion d'étoposide était équipée d’un filtre en ligne. A ce jour on ignore si l’augmentation du risque…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Testosérone (undécanoate de) (Nebido®).

Substance active Testosérone (undécanoate de) Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nebido® 1000 mg/4 ml, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Lucentis®). Mise à jour.

Substance active Ranibizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lucentis® 10 mg/ml solution injectableLucentis® 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et…

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