Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de…

Continuer la lectureNouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Substance active Venetoclax Spécialité(s) pharmaceutique(s) Venclyxto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif consiste…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Inhibiteur de la C1 estérase humaine (Cinryze®).

Substance active Inhibiteur de la C1 estérase humaine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Cinryze® 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Inhibiteur de la C1 estérase humaine (Cinryze®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Substance active Elranatamab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Elrexfio® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Informations sur le syndrome de relargage des…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Elranatamab (Elrexfio®).

Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Actualisation du 11 janvier 2024 Les restrictions d'usage de Nulojix® sont levées depuis septembre 2023. Compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels, le dispositif laissé…

Continuer la lectureNulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Byooviz®).

Substance active Ranibizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Byooviz® 10 mg/mL, solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ranibizumab (Byooviz®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Selexipag (Uptravi®). Mise à jour.

Substance active Selexipag Spécialité(s) pharmaceutique(s) Uptravi® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Une mesure additionnelle de…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Selexipag (Uptravi®). Mise à jour.

Abrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Le 13 décembre 2023, la Commission européenne a abrogé certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera® (diméthyl fumarate, laboratoire Biogen), et ce pour des…

Continuer la lectureAbrogation de certaines autorisations de mise sur le marché de génériques de Tecfidera®.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).

Substance active Nalméfène Spécialité(s) pharmaceutique(s) Selincro® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Brochure patient remise au…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Nalméfène (Selincro®).