Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Satralizumab (Enspryng®).

Substance active Satralizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Enspryng® 120 mg, solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Baricitinib (Olumiant®).

Substance active Baricitinib Spécialité(s) pharmaceutique(s) Olumiant® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte patient (30/03/2023) Guide…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 (8 – 11 juin) – Tavneos® (avacopan) : Renforcement de la surveillance hépatique et des critères d’arrêt du traitement afin de réduire le risque d’atteinte hépatique grave.

Le PRAC a approuvé une lettre aux professionnels de santé afin de les informer sur le renforcement des exigences de surveillance de la fonction hépatique et les critères d’arrêt du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 : Conclusions sur le risque potentiel de troubles du neurodéveloppement chez les enfants nés de père traités par valproate.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Teplizumab (Teizeild®).

Substance active Teplizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Teizeild® 1 mg/1 mL solution à diluer pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

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Testostérone Besins® et Androtardyl® (et générique) ne sont pas substituables.

Dans un contexte de tension d’approvisionnement de Testostérone Besins® 1000 mg/4 mL solution injectable (undécanoate de testostérone), plusieurs cas d’erreurs médicamenteuses liées à une substitution par Androtardyl® 250 mg/mL (énantate…

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Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation.

Actualisation du 15/06/2026 À partir du 16 juin 2026, l’attestation annuelle d’information partagée, cosignée par le médecin et le patient, est obligatoire en plus de l’ordonnance pour toute dispensation de…

Continuer la lectureFinastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation.

Neuroleptiques et constipation : Vigilance indispensable pour limiter le risque de complications.

La constipation liée à la prise de neuroleptiques est un effet indésirable connu, fréquent, inscrit dans les notices et dans les résumés des caractéristiques du produit de ces médicaments. Elle…

Continuer la lectureNeuroleptiques et constipation : Vigilance indispensable pour limiter le risque de complications.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Rituximab (Ruxience®). Mise à jour.

Substance active Rituximab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Ruxience® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte de surveillance à…

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